Em entrevista à CNN, o vice-presidente de produção da Fiocruz, Marco
Krieger, falou sobre o processo de aprovação da vacina de Oxford no
Brasil e disse que o cronograma está seguindo o planejamento inicial da
fundação, que é de fazer o registro em janeiro de 2021.
“Estamos em processo de submissão contínua de dados com a Anvisa,
realizando, desde setembro, reuniões periódicas com a agência. Já
enviamos todos os pacotes de dados sobre a vacina, falta agora o último
pacote de informações, que pretendemos enviar até o dia 15 de janeiro,”
disse Krieger.
“Temos expectativa de receber o registro mais ou menos dentro do planejado inicialmente, em janeiro de 2021.”
Eficácia maior que 90%
De acordo com o CEO da AstraZeneca, Pascal Soriot, cientistas
“chegaram a uma fórmula perfeita da vacina” contra a Covid-19,
desenvolvida em parceria com a Universidade de Oxford, que tem “uma
eficácia em torno de 90%”.
Soriot também destaca que o imunizante continuará com um regime de
duas doses. Porém, afirma que ainda não pode dar mais detalhes enquanto o
estudo não for publicado em uma revista científica.
Na divulgação dos resultados da terceira fase dos estudos com a
“primeira fórmula”, em 8 de dezembro, o imunizante da AstraZeneca
apresentou uma eficácia média de 70%.
Os coordenadores do estudo separaram os testes clínicos entre dois
grupos: um recebeu a primeira dose padrão seguida por uma vacinação de
reforço (62,1% de eficácia). O outro recebeu uma vacina de dose baixa
seguida por uma vacinação de dose padrão (90% de eficácia).
Agora, há a expectativa para que os resultados com a “nova fórmula”
sejam divulgados. O Reino Unido aguarda os dados do novo estudo para
avaliar uma autorização de emergência.
Boas práticas
A vacina da AstraZeneca recebeu a certificação de boas práticas de
fabricação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) na
última quarta-feira (23).
O protocolo antecede pedidos de uso emergencial e de registros
definitivos. Com o certificado, a vacina da AstraZeneca/Oxford tem uma
chancela maior da Anvisa para pedidos de uso emergencial.
Segundo a Anvisa, a avaliação foi divulgada dez dias antes da previsão inicial de publicação.
“A etapa finalizada é um dos pré-requisitos para a continuidade do
processo de registro e faz parte dos esforços contínuos da agência para a
disponibilização das vacinas para a população com qualidade, segurança e
eficácia no menor tempo possível”, disse a Anvisa em nota.
Com isso, a vacina se junta à Coronavac, desenvolvida pelo
laboratório chinês Sinovac Biotech juntamente com o Instituto Butantan,
que recebeu a mesma certificação no último dia 21.
*Com informações da CNN Brasil
